自去年12月第十批药品集中采购完成后，第批经过半年多的集采酝酿，第十一批国家组织药品集中采购（“第十一批集采”）终于拉开帷幕。启动7月15日，或显号官方公布了55个集采品种，现出新信并近期启动了规则的第批征求意见程序。

随着《征求意见稿》的集采发布，第十一批集采的启动主要规则逐渐明晰。此次集采被视为药品带量采购改革的或显号重要里程碑。

《征求意见稿》揭示了更多细节。现出新信国家医疗保障研究院院长助理蒋昌松在接受采访时表示，第批此次集中采购现已覆盖435种药品、集采近800家企业，启动显著减轻了患者负担，或显号节约了医保基金，现出新信并促进了医药产业创新。

然而，此次改革面临三大挑战：部分医患对仿制药效疑虑、过度竞争导致的低价等于低质担忧、以及对医生处方权和患者选择权的影响。因此，第十一批集采核心目标为“稳临床、保质量、防围标、反内卷”，旨在平衡临床需求与企业竞争。

关于集采规则的优化，医疗机构可按品牌报量，优化价差的计算基准不再单纯依赖最低报价。同时，引入了"N-3"动态入围机制和“双复活”机制等新内容，以促进理性竞争。

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林指出，第十一批集采的改进主要体现在更为精细的品种筛选与更高的企业资质要求，从而保障药品质量和临床安全。此外，允许按品牌报量的做法尊重了医生的临床选择。

在竞价规则上，金春林认为核心改进是调整熔断机制，目的是打击恶意低价竞争，同时确保企业不因最低价陷入价格战。此外，要求中选企业对低价报价的合理性进行解释，以保障价格的可持续性。

此次集采针对的市场主体，主流企业通过提高临床认可度锁定核心份额，进口企业依托复活机制争取中选机会，旨在维护市场供给的多样性，实现多方共赢。

尽管此次集采放缓了降价压力，价格博弈仍然不可避免。在竞争达到7家时，参与者不足以顺利入围，导致趋近成本报价的情况。要在药价降低与企业合理利润间找到平衡，依然是关键。

随着大量企业申报热门品种，集采的实施面临深远影响。为此，有必要完善竞价规则，强化药监部门的评审质量监督。

来自医疗一线的闫林建议建立跨部门协同监管体系，以确保集采政策的最大效益。第十一批集采在加强质量监管与价格平衡方面展现了积极趋势。

本文转自“财联社”，记者：徐红；XM外汇官网编辑：刘璇。

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